Estratto determina V&A n. 1494/2015 del 28 luglio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
ENALAPRIL TEVA. 
    E' autorizzata la seguente variazione: Modifica dei parametri  di
specifica del prodotto finito, per le specifiche in stabilita'  della
procedura di prova del prodotto  finito  -  Modifica  del  metodo  di
esecuzione del  test  dissoluzione,  relativamente  alla  specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: DK/H/0152/002-004/II/055/G 
    Tipologia della variazione: B.II.d.1.z) B.II.d.2.z) 
    Titolare AIC: Teva Italia S.R.L. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.