Estratto del provvedimento n. 549 del 4 agosto 2015 
 
    Medicinale veterinario: TOLTRANIL 50 mg/ml sospensione orale  per
suini, bovini e ovini. 
    Confezioni: (A.I.C. n. 104213). 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6,  8501
Novo mesto - Slovenia. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
IE/V/0234/001/IB/010/G. 
    Si autorizzano le modifiche: 
      del periodo di validita' del prodotto finito, da 2 a 3 anni; 
      del   periodo   di   validita'   dopo   prima   apertura    del
confezionamento primario, da 6 mesi ad 1 anno. 
    Le variazioni sopra indicate comportano la modifica del punto 6.3
del Riassunto delle caratteristiche del  prodotto,  come  di  seguito
indicato: 
    6.3 Periodo di validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 1 anno. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.