Estratto provvedimento n. 552 del 5 agosto 2015 
 
    Medicinale veterinario: ESTRUMATE. 
    Confezioni: 
    flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100140021; 
    flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100140033; 
    10 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 100140045. 
    Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi Snc
- Centro direzionale  Milano  due  -  palazzo  Canova  20090  Segrate
(Milano). 
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  di  tipo   II,   C.I.6.
Modifica/he della/e indicazioni  terapeutiche;  a)  aggiunta  di  una
nuova indicazione terapeutica o modifica di un'indicazione approvata. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta:  aggiunta  di
un'indicazione terapeutica per la specie suina. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue:  RCP  Punto  4.2  (e  relative  sezioni  PIL):
inserire nella sezione dedicata  alle  indicazioni  terapeutiche  del
suino: «impiego nel  post-partum  nelle  scrofe  di  allevamenti  con
problemi  riproduttivi  puerperali,  per  ridurre   i   tempi   della
involuzione  uterina,  ridurre  l'intervallo   svezzamento-estro   e,
conseguentemente, l'intervallo svezzamento-concepimento.». 
    Inoltre, in tutti gli stampati, il termine «regressione  uterina»
dovra' essere sostituito con il termine «involuzione uterina». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.