Estratto determina V & A IP n. 1509 del 5 agosto 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORVASC 10
mg tabletta 30 db tab  dall'Ungheria  con  numero  di  autorizzazione
OGYI-T-1934/02 il  quale  deve  essere  posto  in  commercio  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Farmaroc S.r.l. con sede legale in Viale Pio XI,  n.
48, 70056 Molfetta (BA). 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice AIC: 043994019 (in base 10) 19YLX3 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Una compressa contiene: 
      Principio  attivo:  amlodipina  besilato  13,889  mg  (pari  ad
amlodipina base 10 mg); 
      Eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Ipertensione; 
      Angina pectoris cronica stabile; 
      Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 
    Officine di confezionamento secondario:  Fiege  Logistics  Italia
S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.
di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa,  7
- 26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;  Falorni  S.r.l.-  Via  Provinciale
Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (PT). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice AIC: 043994019; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice AIC: 043994019; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.