Estratto determina V&A IP n. 1550 del 26 agosto 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  CARDICOR
1,25 mg film-coated tablets 28 tabs dalla Gran Bretagna con numero di
autorizzazione 11648/0071, deve essere  posto  in  commercio  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
Determinazione: 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n.
3, 20121 Milano; 
    Confezione: CARDICOR 28 compresse in blister PVC/Al da 1.25 mg; 
    Codice A.I.C.: 043830025 (in base 10) 19TLS9 (in base 32). 
    Forma farmaceutica : compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: 1,25 mg di bisoprololo fumarato; 
    Eccipienti:  Compressa:  silice   colloidale   anidra,   magnesio
stearato, crospovidone, amido  di  mais  pregelatinizzato,  amido  di
mais, cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro. 
    Film di rivestimento: dimeticone, talco,  macrogol  400,  titanio
diossido (E 171), ipromellosa. 
    Indicazioni terapeutiche 
      Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica,  stabile,  con
ridotta funzione ventricolare sistolica sinistra, in aggiunta ad  ACE
inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario 
      Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT) ; S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio via F.  Barbarossa  n.  7  -  26824  Cavenago
d'Adda - LO; PHARM@IDEA  S.r.l.  via  del  Commercio  n.  5  -  25039
Travagliato (BS); STM Group S.r.l. via Artemisia Gentileschi n. 26  -
80126 Napoli. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: CARDICOR 28 compresse in blister PVC/Al da 1.25 mg. 
    Codice A.I.C.: 043830025; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: CARDICOR 28 compresse in blister PVC/Al da 1.25 mg; 
    Codice A.I.C.: 043830025; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.