Estratto determina V&A IP n. 1552 del 26 agosto 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  24+4
0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3X28 tab. dall'Olanda  con  numero
di autorizzazione RVG 33842 con le specificazioni di seguito indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Noia Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola; 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister pvc/al. 
    Codice A.I.C.: 044093019 (in base 10) 1B1MLV (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Compresse attive, rosa chiaro: principi attivi:  Etinilestradiolo
0,020 mg ( come  clatrato  di  beta  destrina);  Drospirenone  3  mg;
Eccipienti: Nucleo: lattosio  monoidrato,  amido  di  mais,  magnesio
stearato. 
    Rivestimento: Ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171), ferro
ossido rosso (E 172); Compresse placebo, bianche: 
    Queste compresse non contengono principi attivi. 
    Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais,  magnesio
stearato, povidone K 25. 
    Rivestimento: Ipromellosa, talco, titanio diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: Yaz e'  una  pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A. - Via Amendola, 1 , 20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda  (LO);  De
Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister  pvc/al  Codice  A.I.C.:  044093019;  Classe  di
rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse  in  blister  pvc/al  Codice  A.I.C.:  :  044093019;  RR  -
medicinale soggetto a prescrizione medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.