Estratto determina n. 1639 del 7 settembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  CONTROLOC
40 mg  tabletki  dojelitowe  28  tab  dalla  Polonia  con  numero  di
autorizzazione R/6898,  il  quale  per  le  motivazioni  espresse  in
premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione PANTORC
e con le specificazioni di seguito indicate a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
Determinazione: 
      importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16
- 20122 Milano; 
      confezione: PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 40  mg  in
blister AL/AL,, 
      codice AIC: 043158043 (in base 10) 1952JV (in base 32); 
      forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa gastroresistente contiene: 
      principio attivo: Pantoprazolo 40 mg; 
      eccipienti: nucleo: sodio carbonato anidro,  mannitolo  (E421),
crospovidone, povidone K90, calcio stearato. 
    Rivestimento: ipromellosa, povidone K25, titanio diossido (E171),
ossido  di  ferro  giallo  (E  172),   glicole   propilenico,   acido
metacrilico-etilacrilato  copolimero  (1:1),  polisorbato  80,  sodio
laurilsolfato, trietilcitrato. 
    Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso,  nero  e
giallo (E172), ammoniaca soluzione concentrata. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre: 
      esofagite da reflusso. Un'infiammazione dell'esofago  (il  tubo
che unisce la gola con lo stomaco) accompagnata da rigurgito di acido
gastrico. 
    Adulti: 
      un'infezione con un batterio denominato Helicobacter pylori nei
pazienti con ulcera duodenale e ulcera gastrica in  combinazione  con
due antibiotici (Terapia di eradicazione). Lo scopo e'  di  liberarsi
dei batteri in modo da ridurre  la  possibilita'  che  queste  ulcere
ritornino; 
      ulcere dello stomaco e del duodeno; 
      sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui  viene
prodotto troppo acido nello stomaco. 
 
                 Officine confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7  -  26824  CAVENAGO  D'ADDA  -  LO;  CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: PANTORC 14 compresse gastroresistenti 20 mg blister; 
    Codice AIC: 043158043; 
    Classe di rimborsabilita': «C» (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Pantorc 14 compresse gastroresistenti 20 mg blister. 
    Codice AIC: 043158043; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.