Estratto determina V&A IP n. 1712 dell'8 settembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STILNOX 10
mg comprimate filmate 20 compr. film. dalla  Romania  con  numero  di
autorizzazione 1344/2009/02, il quale deve essere posto in  commercio
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione: 
    Importatore: Farmavox S.r.l.,  Via  Giuseppe  Parini  9  -  20121
Milano; 
    Confezione: STILNOX "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse; 
    Codice AIC: 043982014 (in base 10) 19Y75Y (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: 
      Principio attivo: zolpidem tartrato 10 mg. 
    Eccipienti:    Compressa:    lattosio    monoidrato;    cellulosa
microcristallina; ipromellosa;  carbossimetilamido  sodico,  magnesio
stearato. 
    Rivestimento: ipromellosa; titanio diossido (E171); macrogol 400. 
    Indicazioni   terapeutiche:   Trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine  o  le  sostanze  simil-benzodiazepiniche  sono
indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale  da
causare profondo malessere. 
    Officine  di  confezionamento  secondario:   S.C.F.   S.n.c.   Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa,  7  -
26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via  Primo  Villa  17,  20875
Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: STILNOX «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice AIC: 043982014; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: STILNOX "10  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse. 
    Codice AIC: 043982014; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.