Estratto determina V&A n. 1913/2015 del 6 ottobre 2015 
 
    Autorizzazione  del   trasferimento   di   titolarita'   dell'AIC
relativamente al medicinale Metotrexato Strides Arcolab International 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  STRIDES
ARCOLAB INTERNATIONAL LTD (Codice S.I.S. 3484) 
    Medicinale METOTREXATO STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 
    Confezione AIC n. 
    041567013 - "25 MG/ML soluzione iniettabile o  per  infusione"  5
flaconcini in vetro da 2 ml 
    041567025 - "25 MG/ML soluzione iniettabile o  per  infusione"  5
flaconcini in vetro da 4 ml 
    041567037 - "25 MG/ML soluzione iniettabile o  per  infusione"  5
flaconcini in vetro da 10 ml 
    041567049 - "25 MG/ML soluzione iniettabile o  per  infusione"  1
flaconcino in vetro da 40 ml 
    alla societa': 
    Nuovo Titolare A.I.C: MYLAN S.P.A. 
    Codice Fiscale 13179250157 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.