IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Vista la determinazione 18 maggio 2011, pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 118  del  23  maggio  2011  concernente  l'aggiornamento
dell'elenco dei medicinali,  istituito  con  il  provvedimento  della
Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000,  erogabili  a
totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della  legge
23 dicembre 1996, n. 648; 
  Tenuto conto  dei  pareri  espressi  dalla  Commissione  consultiva
tecnico-scientifica (CTS) dell'AIFA nella riunione del  13-14  luglio
2015 - Stralcio Verbale n. 39 e della riunione  del  14-16  settembre
2015 - Stralcio Verbale n. 1; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
  Nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico  del  Servizio
sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996,  n.  648,
citato  in  premessa,  nella  specifica  sezione  suddivisa  in  otto
distinti allegati, viene aggiornato l'allegato n. 5, contenente nuove
indicazioni terapeutiche relative a farmaci con uso  consolidato  nel
trattamento correlato ai trapianti, per indicazioni anche  differenti
da quelle previste dal provvedimento di autorizzazione all'immissione
in commercio, 
    1. alla voce micofenolato sodico, nella  colonna  "estensione  di
indicazione relativa  ad  usi  consolidati  sulla  base  di  evidenze
scientifiche presenti in  letteratura"  viene  aggiunta  la  seguente
indicazione terapeutica: 
      "profilassi del rigetto dopo trapianto di  polmone  nell'adulto
nei casi in cui il micofenolato mofetile comporti effetti collaterali
gastrointestinali che richiedano diminuzione/sospensione della dose"; 
    2. alla voce fattori di  crescita  dei  leucociti:  filgrastim  e
lenograstim nella colonna "estensione di indicazione relativa ad  usi
consolidati  sulla  base  di  evidenze   scientifiche   presenti   in
letteratura"  la  seguente  indicazione   terapeutica:   "neutropenia
(neutrofili <  750/1)  nei  pazienti  trapiantati  di  fegato  o  con
diagnosi clinica di cirrosi,  che  ricevono  interferone  standard  o
peghilato in monoterapia o  in  combinazione  con  ribavirina  e  che
presentano risposta virologica precoce alla terapia" viene modificata
come segue: 
      "neutropenia (neutrofili < 750/1) nei pazienti  trapiantati  di
fegato o con diagnosi clinica di  cirrosi,  che  presentano  risposta
virologica precoce alla terapia."