Estratto determina V&A n. 1975/2015 del 14 ottobre 2015 
 
    Procedura EU n. NL/H/2458/001-002/II/017 
    Medicinale: CAPECITABINA SANDOZ 
    Tipo II: B.I.z 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Aggiornamento del Active Substance Master File  dalle  versioni
AP/v02-00 /2012-03 &  Amendment  AP/v02-01  /2013-07  e  RP/  v00-00/
2012-03 & Amendment RP/ v00-001/ July 2013 alle seguenti versioni: 
      Applicant Part AP/v03-00 /2014-04; Restricted Part RP/  v01-00/
2014-04 
    Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. (Codice fiscale 00795170158) 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.