Estratto determina V&A/1854 del 28 settembre 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.z) 
    Relativamente al medicinale: EZETIMIBE SANDOZ 
    Numero Procedura Europea: AT/H/0441/001/II/007 
    Titolare AIC: Sandoz S.p.a. 
    E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento  dell'Active
Substance  Master  File  del  fabbricante  MSN  Laboratories  Private
Limited del principio attivo Ezetimibe. 
 
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|                Da               |                A                |
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| ASMF Applicant´s part, version  | ASMF Applicant´s part, version  |
|  EB/AP/05/07-12ASMF Restricted  |  EB/AP/06/01-14ASMF Restricted  |
|  part, version EB/RP/03/08-12   |  part, version EB/RP/04/02-14   |
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relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.