Estratto determina V&A n. 1961/2015 del 13 ottobre 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione:  Modifica  dei  limiti  di
specifica del prodotto finito, al rilascio ed alla fine  del  periodo
di validita', per il parametro osmolarita'. 
    Da: 260-320 mosmol/kg 
    A: 280-340 mosmol/kg 
    relativamente alla specialita' medicinale  «Siccafluid»  ed  alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: FR/H/0118/001/II/024 
    Tipologia della variazione: B.II.d.1.e) 
    Titolare AIC: Thea Farma S.p.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.