Estratto determina V&A n. 1965/2015 del 13 ottobre 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF di
ebastina  prodotta  da  Bal  Pharma   Limited,   relativamente   alla
specialita'  medicinale  «Ebastina   Sandoz»   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: SE/H/1209/001-002/II/003. 
    Tipologia della variazione: B.I.z. 
    Titolare AIC: Sandoz S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.