Estratto determina V&A/2082 del 28 ottobre 2015 
 
    Autorizzazione  della   variazione:   B.I.z,   relativamente   al
medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS 
    Numero procedura europea: EE/H/0106/001-002/II/020 
    Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF 
    E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF  per
il produttore di principio attivo Dr.  Reddy's  Laboratories  Limited
(versione Dr.  Reddy's/Donepezil  Hydrochloride/AP/01/September  2010
including July 2012 amendments/AP/01/July 2012), 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.