Estratto determina V&A/2080 del 28 ottobre 2015 
 
    Autorizzazione della  variazione:  B.I.a.1.e),  relativamente  al
medicinale: VAXEM HIB 
    Numero procedura europea: IT/H/0122/001/II/033 
    Titolare AIC: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L 
    E' autorizzata la seguente variazione: "introduzione di un  nuovo
produttore di emina equina, materiale usato per il mezzo  di  coltura
dell'Haemophilus influenza type b", 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.