Estratto del provvedimento n. 707 del 23 ottobre 2015 
 
    Medicinale veterinario DURAMUNE DAPPI+LC liofilizzato e  diluente
per sospensione iniettabile per cani. 
    Confezioni A.I.C. n. 103664. 
    Titolare A.I.C.: 
      Zoetis Italia S.r.l. con sede in via Andrea Doria  n.  41  M  -
00192 Roma. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero procedura europea: UK/V/0194/IB/031/G. 
    Si autorizza la riduzione del periodo di validita' del medicinale
veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 18 mesi. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica  della  sezione
6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito
indicato: 
    Riassunto delle caratteristiche del prodotto 
    6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 18 mesi. 
    Periodo  di  validita'  dopo  ricostituzione  conformemente  alle
istruzioni: usare immediatamente. 
    Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da
almeno 18 mesi devono essere ritirate immediatamente,  mentre  quelle
prodotte da meno  di  18  mesi  devono  essere  adeguate  per  quanto
concerne la modifica della validita' entro 60 giorni  dalla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.