Estratto determina FV n. 257/2015 del 2 novembre 2015 
 
    Medicinale: DROPLACOMB. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 042020  014  «50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml  collirio
soluzione» 1 flacone in LDPE da 2,5 ml; 
    A.I.C. n. 042020  026  «50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml  collirio
soluzione» 3 flaconi in LDPE da 2,5 ml; 
    A.I.C. n. 042020  038  «50  microgrammi/ml  +  5  mg/ml  collirio
soluzione» 6 flaconi in LDPE da 2,5 ml. 
    Titolare A.I.C.:  Aziende  chimiche  riunite  Angelini  Francesco
ACRAF S.p.a. 
    Procedura decentrata IT/H/0384/001/R/001, 
con  scadenza  il  27  ottobre  2015  e'  rinnovata,  con   validita'
illimitata,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   previa
modifica del  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto  ed  a
condizione che,  alla  data  di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano
ancora presenti. 
    Le  modifiche  devono  essere  apportate  immediatamente  per  il
riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.