Estratto determina V&A IP n. 2128 del 10 novembre 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Daflon
Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab.. dalla Grecia con numero
di autorizzazione 44577/10/31-05-2011, il quale deve essere posto in
commercio con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che
siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente Determinazione:
Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina n. 1166/1168, 00156 -
Roma;
Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
Codice A.I.C. n. 036878066 (in base 10) 135FRL (in base 32);
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film;
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg , flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E
172, titanio biossido E 171.
Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare.
Officine confezionamento secondario: ediwin Limited , Unit 11-13
Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex
BN17 7PA, Regno Unito;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
Codice A.I.C. n. 036878066; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
Codice A.I.C. n. 036878066; SOP: medicinali non soggetti a
prescrizione medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.