Estratto del provvedimento n. 721 del 9 novembre 2015 
 
    Medicinale veterinario LEN, 160 mg, compresse per cani e gatti. 
    Confezioni: Flacone da 20 compresse - A.I.C. n. 102240025. 
    Titolare A.I.C.: Teckonofarma S.p.A. con sede legale e  domicilio
fiscale in Strada Comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura n.  14  -
10156 Torino - cod. fiscale 00779340017. 
    Variazione tipo II: Aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
      Viene modificato l'RCP  ai  punti  di  seguito  indicati  ed  i
relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi: 
        Punto 6.1 Elenco degli eccipienti 
        Punto 6.3 Periodo di validita' 
        Periodo di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 5 anni 
        Periodo di validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario: 6 mesi 
        Periodo di validita' delle frazioni di compressa: 5 giorni 
        Punto 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione 
        Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare
di conservazione. 
        Dopo ogni utilizzo richiudere il flacone  per  proteggere  il
medicinale dalla luce e dall'umidita'. 
        Conservare ogni frazione di  compressa  residua  nel  flacone
originale, richiuso col tappo, ed usare entro 5 giorni. 
    Gli stampati dei lotti gia'  prodotti  devono  essere  aggiornati
entro 180 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.