Estratto determina n. 2125 del 10 novembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  DAKTARIN
gel voor oraal gebruik 20 mg/g, 80g gel  dall'Olanda  con  numero  di
autorizzazione RVG 07490, il quale deve essere posto in commercio con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che  siano  valide
ed  efficaci  al  momento  dell'entrata  in  vigore  della   presente
determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions Spa , Vasil Levski St.  103
- 1000 Sofia. 
    Confezione: Daktarin "2% gel orale" tubo 80 g 
    Codice AIC: 044137014 (in base 10) 1B2YKQ (in base 32) 
    Forma farmaceutica: gel orale 
    Composizione: un grammo di gel orale contiene: 
      Principio attivo: miconazolo 20 mg. 
      Eccipienti: polisorbitan monolaurato, saccarina  sodica,  acqua
purificata, amido di patata pregelatinizzato, aroma di arancio, aroma
di cacao, alcool, glicerina. 
    Indicazioni terapeutiche:  trattamento  curativo  e  profilattico
delle   candidosi   della   cavita'   oro-faringea   e   del   tratto
gastrointestinale. Come  misura  terapeutica  o  profilattica  contro
altre micosi del tubo digerente, o contro micosi sistemiche, come  la
candidosi, la blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda  -  LO;  Falorni
s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc.  Masotti  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Daktarin "2% gel orale" tubo 80 g 
    Codice AIC: 044137014; Classe di rimborsabilita': C 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Daktarin "2% gel orale" tubo 80 g 
    Codice  AIC:  044137014;  SOP  -  medicinale   non   soggetto   a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.