Estratto determina V&A/2221 del 23 novembre 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.z. 
    Relativamente al medicinale: CAPECITABINA SANDOZ 
    Numero procedura europea: NL/H/2458/001-002/II/018 
    Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  del  Drug
Master File per il produttore di principio  attivo  Hetero  Labs  Ltd
(versione AP-15, January 2015). 
    Relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del
14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101  del  3  maggio
2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.