Nell'estratto della  determina  citato  in  epigrafe,  pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 268  del  17  novembre
2015, dopo il capoverso «Con scadenza il 26 luglio 2015 e' rinnovata,
con  validita'   illimitata,   l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio previa modifica del  riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto,  del  foglio  illustrativo  e   dell'etichettatura   ed   a
condizione che,  alla  data  di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano
ancora presenti.» e' inserito il seguente: «E' approvata altresi'  la
variazione N1B/2015/4826  relativa  all'aggiornamento  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, dell'Etichettatura e  del  Foglio
illustrativo.».