Estratto del provvedimento n. 735 del 10 novembre 2015 
 
    Medicinale veterinario COVEXIN 10,  sospensione  iniettabile  per
ovini e bovini. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml (A.I.C. n. 103690020); 
      flacone da 100 ml (A.I.C. n. 103690032). 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria,  41  M  -
00192 Roma. 
    Oggetto del provvedimento:  Procedura  di  mutuo  riconoscimento:
UK/V/0201/001/II/018/G. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      Variazione di tipo II: B.II.d.1.e 
      Estensione della specifica relativa al C. perfrigens A. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione  il   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto deve essere modificato nella  sezione  2
nel modo seguente: 
      Tossoide di C. perfrigens tipo A ≥1,6 U³ 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.