Estratto determina V&A n. 2409/2015 del 21 dicembre 2015 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ACTAVIS GROUP
PTC EHF (Codice S.I.S. 2999) 
    Medicinale DESLORATADINA ACTAVIS PTC 
    Confezione AIC n.: 
    041570019 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 60 ml
con cucchiaio dosatore 
    041570021 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro  da  100
ml con cucchiaio dosatore 
    041570033 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro  da  120
ml con cucchiaio dosatore 
    041570045 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro  da  150
ml con cucchiaio dosatore 
    041570058 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro da 60 ml
con siringa dosatrice per somministrazione orale 
    041570060 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro  da  100
ml con siringa dosatrice per somministrazione orale 
    041570072 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro  da  120
ml con siringa dosatrice per somministrazione orale 
    041570084 - "0,5 mg/ml soluzione orale" flacone in vetro  da  150
ml con siringa dosatrice per somministrazione orale 
    e' ora trasferita alla societa': 
    Nuovo Titolare A.I.C: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. 
    Codice Fiscale 06058020964 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.