Estratto determina V&A IP n. 2372 del 15 dicembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  BENADON
300 mg comprimidos recub. con pelicula  20  comp.  dalla  Spagna  con
numero di autorizzazione 34349 C.N. 654831.8, con  le  specificazioni
di seguito indicate a condizione che  siano  valide  ed  efficaci  al
momento dell'entrata in vigore della presente determina: 
    Importatore: MEDIFARM S.r.l. Via  Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma; 
    Confezione:  BENADON  "300  mg  compresse  gastroresistenti"   10
compresse 
    Codice AIC: 044383014 (in base 10) 1BBGT6 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite 
    Composizione: Una compressa rivestita contiene: 
      Principio Attivo: piridossina cloridrato (vitamina B6) 300 mg. 
      Eccipienti:  povidone  K90,  talco,  magnesio  stearato,  acido
metacrilico - etile acrilato  copolimero  (1:1),  carmellosa  sodica,
macrogol 6000, acqua purificata. 
    Indicazioni terapeutiche: Terapia e profilassi delle  carenze  di
vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi
delle  nevriti  in  caso  di  terapia  con  isoniazide,   idralazina,
penicillamina,  cicloserina.  Anemie  piridossino-sensibili.  Terapia
coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e  in
corso di radioterapia. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: BENADON  "300  mg  compresse   gastroresistenti"   10
compresse 
    Codice AIC: 044383014; Classe di rimborsabilita': C 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: BENADON  "300  mg  compresse   gastroresistenti"   10
compresse 
    Codice  AIC:  044383014;   SOP:   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.