Estratto determina V&A IP n. 2373 del 15 dicembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE
875/125 mg polvo par susp. oral 30 sobres dalla Spagna con numero  di
autorizzazione 59518 C.N. 698232-7 con le specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determina. 
    Importatore: MEDIFARM S.r.l. Via  Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma; 
    Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione
orale" 12 bustine 
    Codice AIC: 039785098 (in base 10) 15Y4NB (in base 32) 
    Forma Farmaceutica : polvere per sospensione orale 
    Ogni bustina contiene: 
      Principi  attivi:  amoxicillina  triidrato  corrispondente   ad
amoxicillina 875 mg; potassio  clavulanato  corrispondente  ad  acido
clavulanico 125 mg. 
      Eccipienti: crospovidone, silice colloidale idrata,  aspartame,
magnesio stearato, aroma pesca- limone-fragola. 
    Indicazioni terapeutiche: AUGMENTIN e' indicato per la terapia di
infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali  comunemente
si riscontrano nelle infezioni: 
      • dell'orecchio e dei seni nasali, 
      • infezioni del tratto respiratorio, 
      • infezioni del tratto urinario, 
      • infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese  infezioni
dentali, 
      • infezione delle ossa e delle articolazioni. 
    Officine di confezionamento secondario 
    Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione
orale" 12 bustine 
    Codice AIC: 039785098; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: AUGMENTIN " 875 mg + 125 mg polvere  per  sospensione
orale" 12 bustine 
    Codice AIC: 039785098; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.