Estratto determina V&A IP n. 2370 del 15 dicembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «Sirdalud»
2 mg «Tabletten» 100 tabletten  PVC/PE/PVdC/Al  blisterpackung  dalla
Germania con numero di autorizzazione 4844.00.00 il quale deve essere
posto in commercio  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168 -  00156
(Roma). 
    Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043988017 (in base 10) 19YF1K (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: una compressa contiene: 
    principio  attivo:  tizanidina  cloridrato  2,288  mg,   pari   a
tizanidina 2 mg; 
    eccipienti: silice colloidale anidra, acido  stearico,  cellulosa
microcristallina, lattosio. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Spasmi muscolari dolorosi: 
    associati  a  disordini  statici  e  funzionali   della   colonna
vertebrale (sindromi  artrosiche  cervicali  e  lombari,  torcicollo,
lombalgie, ecc.); 
    conseguenti ad interventi chirurgici (ernia  del  disco,  artrosi
dell'anca, ecc.). 
    Spasticita' conseguente a  disordini  neurologici:  es.  sclerosi
multipla,  mielopatia  cronica,  malattie  degenerative  del  midollo
spinale, incidenti vascolari cerebrali. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre  Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Sirdalud» «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043988017; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Sirdalud» «2 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043988017; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.