Estratto del provvedimento n. 807 del 18 dicembre 2015 
 
    Numero procedura europea n: FR/V/0186/001-003/IB/008 
    Oggetto: Medicinale veterinario XEDEN 150 mg compresse per cani -
XEDEN 50 mg compresse per cani - XEDEN 15 mg compresse per gatti. 
    Confezioni: A.I.C. n. 103993 
    Titolare A.I.C.: SOGEVAL con sede in 200 Avenue de Mayenne - Zone
Industrielle des Touches - 53000 - Laval - Francia. 
    Si autorizza la modifica del Riassunto delle caratteristiche  del
prodotto e adeguamento stampati. 
    Per effetto della suddetta variazione sopra indicate gli stampati
del  medicinale  veterinario  indicato  in  oggetto   devono   essere
modificati come di seguito indicato: 
    Punto 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego 
    Alla voce: "Precauzioni speciali  per  l'impiego  negli  animali"
aggiungere la frase: 
    Le compresse masticabili sono appetibili. Conservare le compresse
al di fuori della portata  degli  animali  per  evitare  l'ingestione
accidentale. 
    Alla voce: "Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla
persona che  somministra  il  medicinale  veterinario  agli  animali"
aggiungere la frase: 
    Le persone con nota ipersensibilita' ai (fluoro) chinoloni devono
evitare contatti con il medicinale veterinario. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata nella confezione. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.