Estratto determina V&A n. 13 dell'11 gennaio 2016 
 
    Autorizzazione  della  variazione:   variazione   di   tipo   II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale MIOREXIL. 
    E' autorizzato il Risk Management Plan, versione  RMP.MIO.002,  e
il    materiale    educazionale    autorizzato    dall'ufficio     di
farmacovigilanza  con  nota  0097105-29/09/2015,   relativamente   al
medicinale «Miorexil», nella forma e confezione sottoelencata: A.I.C.
n. 036320012 - «4 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare»  6
fiale 2 ml. 
    Titolare A.I.C.: SPA societa' prodotti antibiotici S.P.A. (codice
fiscale 00747030153) con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in via
Biella, 8, 20143 - Milano (MI) Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.