Estratto del provvedimento n. 860 del 24 dicembre 2015 
 
    Medicinale veterinario ZANTADINE. 
    Confezioni: 
    Flacone da 24  ml  +  siringa  graduata  da  3  ml  -  A.I.C.  n.
103885012; 
    Flacone da 48  ml  +  siringa  graduata  da  3  ml  -  A.I.C.  n.
103885024. 
    Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni,
15, 20864, Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB 
    B.II.f.1.b.1 Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di magazzinaggio del  prodotto  finito:  estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito  cosi  come  confezionato
per la vendita (sulla base dei dati in tempo reale). 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      Estensione del periodo di validita' del  medicinale  cosi  come
confezionato per la vendita da 30 a 36 mesi. 
    Per effetto della suddetta variazione il  punto  6.3  Periodo  di
validita' dell'RCP e' modificato come segue: 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 36 mesi. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 30 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.