Estratto determina V&A/61 del 13 gennaio 2016 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad  ora  registrati  a  nome  della  societa'  Abbott
Healthcare Products B.V. con sede legale  e  domicilio  in  C.J.  Van
Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp (Paesi Bassi). 
Medicinale DUFASTON. 
    Confezione A.I.C. n.: 
      020008049 - «10 mg compresse rivestite con film» 42 compresse; 
      020008052 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse. 
Medicinale DUPHALAC. 
    Confezione A.I.C. n. 022512014 - «66,7 g/100 ml sciroppo» flacone
da 200 ml. 
Medicinale DUSPATAL. 
    Confezione A.I.C.  n.  021377039  -  «200  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato» 20 capsule rigide a rilascio prolungato, 
    alla societa': 
      BGP Products B.V. con sede legale  e  domicilio  in  Hoofddorp,
Wegalaan 9, 2132 JD (Paesi Bassi). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.  
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.