Estratto determina V&A/ 57 del 12 gennaio 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Fidia
Farmaceutici S.P.A. (codice fiscale 00204260285) con sede legale e
domicilio fiscale in via Ponte della fabbrica, 3/A, 35031 - Abano
Terme - Padova (PD).
Medicinale Repita
Confezione AIC N°
037511019 - "2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 4 ml
037511021 - "4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione" 1
flaconcino di polvere
Medicinale TAZIDIF
Confezione AIC N°
036495012 - "500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare"1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 1,5 ml
036495024 - "1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 3 ml
036495036 - "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso"1 flaconcino polvere +1 fiala solvente
10 ml
036495048 - "2 g polvere per soluzione per infusione" 1
flaconcino polvere
alla societa':
S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale
e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59, 00134 - Roma (RM).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.