Estratto determina V&A n. 35/2016 dell'11 gennaio 2016 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
DOCETAXEL ACTAVIS. 
    Aggiornamento dell'ASMF da parte del produttore Orchid  Chemicals
& Pharmaceuticals Limited di sostanza attiva: Cilastatina sodica. 
    Procedura: UK/H/1789/001/II/020 
    Tipologia della variazione: B.I.z 
    Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.