Estratto determina V&A n. 114/2016 del 20 gennaio 2016 
 
    Medicinale: «Provisacor». 
    E' autorizzata la seguente variazione: Modifiche  sostanziali  al
processo di produzione  del  principio  attivo  e  l'aggiunta  di  un
parametro di specifica, con metodo  corrispondente,  al  processo  di
produzione della  sostanza  attiva,  relativamente  alla  specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: NL/H/0345/001-004/II/065/G. 
    Tipologia della variazione: B.I.a.2.b) B.I.b.1.c). 
    Titolare A.I.C.: AstraZeneca S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
 
            Decorrenza di efficacia della determinazione 
 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.