Estratto determina V&A n. 282/2016 dell'8 febbraio 2016 
 
    Sono  autorizzate  le  seguenti  variazioni:  aggiornamento   del
paragrafo  3.2.S  e  del  paragrafo  3.2.P  del  fascicolo   qualita'
destinato ad applicare le conclusioni di un  procedimento  di  rinvio
dell'UE relativamente alla specialita' medicinale ed alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedure: DE/H/1699/001-004/II/015 DE/H/1699/003-004/II/016. 
    Tipologia della variazione: B.V.b).1. b). 
    Titolare AIC: Takeda Italia S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014,
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.