Estratto determina V&A n. 330/2016 del 17 febbraio 2016 
 
    La titolarita' dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del  seguente  medicinale  fino  ad  ora  intestata  alla   societa':
precedente titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V. - codice S.I.S 907. 
    Medicinale KEBAST. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 042599011 -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  10
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599023 -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  20
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599035 -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  30
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599047 -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  40
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599050 -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  50
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599062 -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  90
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599074 -  «10  mg  compresse  orodispersibili»  98
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599086 - «10  mg  compresse  orodispersibili»  100
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599098 -  «20  mg  compresse  orodispersibili»  10
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599100 -  «20  mg  compresse  orodispersibili»  15
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599112 -  «20  mg  compresse  orodispersibili»  20
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599124 -  «20  mg  compresse  orodispersibili»  30
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599136 -  «20  mg  compresse  orodispersibili»  40
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599148 -  «20  mg  compresse  orodispersibili»  50
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599151 -  «20  mg  compresse  orodispersibili»  98
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 042599163 - «20  mg  compresse  orodispersibili»  100
compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL, 
e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Mylan  S.p.a.
- codice fiscale 13179250157. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.