IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Vista la determina dell'Ufficio assessment europeo n.  157  del  26
gennaio  2016   riguardante   tra   gli   altri   la   autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale KALYDECO pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 44 - del 23 gennaio 2016; 
  Visto il  parere  sul  regime  di  classificazione  ai  fini  della
fornitura   del   medicinale   «Kalydeco»   espresso,   su   proposta
dell'Ufficio   assessment   europeo,   dalla   Commissione    tecnico
scientifico (CTS) di AIFA in  data  11-14  gennaio  2016:  Medicinale
soggetto a prescrizione ripetibile e limitativa per conto  di  Centri
di cura Fibrosi Cistica (RRL); 
  Considerato che, per errore materiale la descrizione del regime  di
fornitura non risulta  correttamente  riportato,  occorre  provvedere
alla rettifica della determinazione n. 157 del  26  gennaio  2016  di
questo Ufficio assessment europeo; 
  Visti gli atti d'ufficio; 
 
                             Determina: 
 
  Rettifica corrigendum alla determinazione UAE n. 157 del 26 gennaio
2016: modifica del regime di fornitura, 
laddove e' riportato: 
  «Medicinale soggetto a prescrizione  ripetibile  e  limitativa  per
conto di Centri di cura Fibrosi Cistica (RRL)»; 
leggasi: 
  «Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri  o  di  specialisti  -
centri di cura Fibrosi Cistica (RRL)». 
  La presente delibera entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
    Roma, 7 marzo 2016 
 
                                      p. il direttore generale: Marra