IL DIRETTORE GENERALE
per l'igene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183».
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del 7 aprile 2010 con il quale il prodotto
fitosanitario denominato Folicur Giardino, contenente la sostanza
attiva Tebuconazolo, e' stato autorizzato per l'impiego su piante
ornamentali e da fiore in appartamento, balcone e giardino domestico,
con n. 13682 fino al 31 agosto 2019 a nome dell'Impresa Bayer
CropScience Srl con sede legale in Milano - Viale Certosa 130, ai
sensi del decreto legislativo 194/95;
Vista l'istanza di ri-registrazione che l'impresa medesima ha
presentato in data 28 febbraio 2012 in applicazione dei principi
uniformi di cui all'Allegato VI del citato decreto legislativo 194/95
con le modalita' definite dalla direttiva d'iscrizione 2008/125/CE
del 19 dicembre 2008 per la sostanza attiva Tebuconazolo;
Tenuto conto delle verifiche svolte relativamente ai prodotti
fitosanitari autorizzati per l'impiego su piante ornamentali e da
fiore in appartamento, balcone e giardino domestico (PPO) in merito
alla conformita' della nuova classificazione di pericolo ai sensi del
citato regolamento (CE) n. 1272/2008 rispetto ai requisiti adottati a
livello nazionale per tale tipologia di prodotti;
Sentita la Commissione consultiva di cui all'art. 20 del citato
decreto legislativo 194/1995, nella riunione del 25 novembre 2015;
Vista la nota del 9 febbraio 2016 con la quale e' stata comunicata
all'Impresa la non conformita' della nuova classificazione di
pericolo del prodotto in questione;
Considerato che contestualmente all'istanza sopra citata l'impresa
ha richiesto la modifica di composizione, relativamente ad una
riduzione del contenuto della sostanza attiva nei limiti previsti dal
suddetto regolamento (CE) n. 1272/2008, al fine di ripristinare le
condizioni di conformita' ai previsti requisiti di classificazione;
Vista la nota del 18 febbraio 2016 con la quale la suddetta Impresa
ha richiesto la sospensione dell'autorizzazione in attesa delle
riregistrazione e contestuale modifica di composizione e
classificazione di pericolo del prodotto fitosanitario;
Ritenuto di sospendere l'autorizzazione in questione, in attesa
della conclusione dell'iter di ri-registrazione, con ritiro delle
confezioni di prodotto presenti in commercio;
Decreta:
E' sospesa, a decorrere dalla data del presente decreto,
l'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego del
prodotto fitosanitario Folicur Giardino, registrato al n. 13682 in
data 7 aprile 2010, a nome dell'Impresa Bayer CropScience Srl, con
sede legale in Milano, Viale Certosa- 130.
L'Impresa e' tenuta al ritiro delle scorte di prodotto presenti in
commercio entro 15 giorni dal presente decreto, sia dei prodotti
recanti etichetta adeguata ai requisiti del regolamento (CE) n.
1272/2008 che di quelli immessi sul mercato prima del 1° giugno 2015
e tuttora etichettati in conformita' alla direttiva 1999/45/CE.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nel sito
del Ministero della salute http://www.salute.gov.it nella sezione
«Banca dati».
Roma, 9 marzo 2016
Il direttore generale: Ruocco