Estratto di determina V & A n. 598/2016 del 30 marzo 2016 
 
    La titolarita' dell' autorizzazione all'immissione  in  commercio
del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': 
      Precedente Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. 
    Codice fiscale 03481280968. 
    Medicinale: ONDANSETRON CRINOS. 
    Confezione AIC n.: 
    037533015 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale di vetro da 2
ml; 
    037533027 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 25 fiale di vetro  da
2 ml; 
    037533039 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala di vetro da 2
ml; 
    037533041 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale di vetro da 4
ml; 
    037533054 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 25 fiale di vetro  da
4 ml; 
    037533066 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala di vetro da 4
ml; 
    037533078 - «4 mg compresse rivestite con film» 10  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533080 - «4 mg compresse rivestite con film» 50  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533092 - «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse  in
blister pvc/al; 
    037533104 - «4 mg compresse rivestite con film»  6  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533116 - «8 mg compresse rivestite con film» 10  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533128 - «8 mg compresse rivestite con film» 15  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533130 - «8 mg compresse rivestite con film» 30  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533142 - «8 mg compresse rivestite con film» 50  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533155 - «8 mg compresse rivestite con film» 100 compresse  in
blister pvc/al; 
    037533167 - «8 mg compresse rivestite con film»  6  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533179 - «4 mg compresse rivestite con film» 15  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533181 - «4 mg compresse rivestite con film» 30  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533193 - «4 mg compresse rivestite con film»  9  compresse  in
blister pvc/al; 
    037533205 - «8 mg compresse rivestite con film»  9  compresse  in
blister pvc/al, 
e' ora trasferita alla societa': 
    Nuovo titolare A.I.C: EG S.p.a. 
    Codice fiscale: 12432150154. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente  estratto  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.