Estratto determina V&A n. 624/2016 del 30 marzo 2016 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  dell'ASMF
della sostanza attiva Levofloxacina emidrato 
      da: ASMF version CTD-1/NPP/LF/AP/07.0; 
      a: ASMF version NLL/LF/AP/001/07/Feb, 2013, 
relativamente  alla  specialita'  medicinale   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/1479/001-002/II/011. 
    Tipologia della variazione: B.I.z). 
    Titolare AIC: Magis Farmaceutici S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.