Estratto determina V&A n. 578/2016 del 24 marzo 2016 
 
    Autorizzazione della variazione  relativamente  alla  specialita'
medicinale DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA. 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  B.II.e.1.a.3)  Modifica
dell'imballaggio primario del prodotto finito: sostituzione dei tappi
in gomma da «tappo in gomma rivestito in teflon» a  «tappo  in  gomma
clorobutilica RTS». 
    Relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/1347/001/II/021. 
    Titolare AIC: Accord Healthcare Limited. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.