Estratto provvedimento n. 237 del 31 marzo 2016 
 
    Medicinale veterinario: TYLAXEN 200 mg/ml  soluzione  iniettabile
per bovini, ovini, caprini e suini (A.I.C. n. 104457). 
    Titolare A.I.C: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str  -  4550  Peshtera
(Bulgaria). 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
FR/V/0240/001/IB/003. 
    Si autorizza  la  modifica  della  denominazione  del  medicinale
veterinario in AXENTYL 200 mg/ml soluzione  iniettabile  per  bovini,
ovini, caprini e suini. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1
del Riassunto delle caratteristiche del  prodotto  e  delle  relative
sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito
indicato: 
    1. Denominazione del medicinale veterinario: 
      Axentyl 200 mg/ml  soluzione  iniettabile  per  bovini,  ovini,
caprini e suini; 
      Axentyl 200 mg/ml solution for  injection  for  cattle,  sheep,
goats and pigs (AU, FR); 
      Tylmasin 200 mg/ml solution for injection  for  cattle,  sheep,
goats and pigs (BG, DE, EL, HU, PT, RO); 
      Tylovet 200 mg/ml solution for  injection  for  cattle,  sheep,
goats and pigs (DK); 
      Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle,
sheep, goats and pigs (IE); 
      Tylozina Biovet  JSC  200  mg/ml  solution  for  injection  for
cattle, sheep, goats and pigs (PL); 
      Tylosina Biovet  JSC  200  mg/ml  solution  for  injection  for
cattle, sheep, goats and pigs (ES). 
    I lotti gia' prodotti  possono  essere  commercializzati  fino  a
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.