Estratto determina n. 678 del 7 aprile 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  DIPROSONE
0,05 Pour Cent, creme 1 tube Al verni  de  30  g  dalla  Francia  con
numero di autorizzazione 323 090-1 ou 34009 323 090  1  6,  il  quale
deve essere posto in  commercio  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione: 
      Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
      Confezione: Diprosone «0,05 % crema» tubo 30 g. 
      Codice A.I.C.: 044662029 (in base 10) 1BLZ8F (in base 32). 
    Forma farmaceutica: crema. 
    100 g. di crema contengono: 
      Principio attivo: Betametasone 17,21-dipropionato 0,064 g  pari
a betametasone alcool 0,05 g; 
      Eccipienti: clorocresolo, sodio  fosfato  monobasico  diidrato,
acido    fosforico,    vaselina    bianca,     paraffina     liquida,
polietilenglicole   monocetiletere   (Cetomacrogol   1000),    alcool
cetostearilico, acqua depurata; 
      Indicazioni terapeutiche: crema. 
    Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme
localizzate nelle sedi a cute piu' sottile e delicata: 
      Eczemi da contatto (da detersivi,  da  cosmetici  o  di  natura
professionale); 
      Eczema costituzionale; 
      Eczemi seborroici dell'adulto e del lattante (crosta lattea); 
      Eczemi da stasi; 
      Disidrosi; 
      Pruriti generalizzati ed anogenitali; 
      Intertrigini; 
      Eritemi solari; 
      Forme irritative primarie (da vegetali, da  sostanze  chimiche,
da punture di insetti). 
    Ulteriori indicazioni del preparato sono  la  psoriasi  ed  altre
dermatosi infiammatorie profonde quali lichen simplex di  Vidal-Brocq
ed il lichen ruber planus. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola n. 1, 20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio Via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago  d'Adda  -  LO;
Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese n. 51 -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Diprosone «0,05 % crema» tubo 30 g. 
    Codice A.I.C.: 044662029; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Diprosone «0,05 % crema» tubo 30 g. 
    Codice A.I.C.: 044662029; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.