Estratto determina V&A IP n. 680 del 7 aprile 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ORFIDAL  1
mg comprimidos blister 50 comprimidos  dalla  Spagna  con  numero  di
autorizzazione 49796 C.N. 770065-4 il quale, per quanto  in  premessa
motivato, deve mantenere la denominazione TAVOR usata in Italia e con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che  siano  valide
ed  efficaci  al  momento  dell'entrata  in  vigore  della   presente
Determinazione: 
      Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: Tavor «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044546012 (in base 10) 1BHFYW (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: Lorazepam 1 mg; 
      Eccipienti: lattosio,  cellulosa  microcristallina,  amberlite,
magnesio stearato. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola n. 1, 20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio Via F. Barbarossa, n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda  -  LO;
Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese n. 51 -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione Tavor «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044546012; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Tavor «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044546012; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.