Estratto determina V&A IP n. 665 del 7 aprile 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  «Adalat
Oros 60 mg» comprimidos  de  liberacion  prolongada  28  comp.  dalla
Spagna con numero di autorizzazione 59537 C.N. 750802-1 il quale deve
essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo, 16 -
20122 Milano. 
    Confezione: «Adalat Crono 60 mg» compresse a rilascio  modificato
14 compresse - Codice A.I.C.: 044657017 (in base 10) 1BLUD5 (in  base
32). 
    Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato. 
    Composizione: ogni compressa a rilascio modificato contiene: 
      principio attivo: Nifedipina 60 mg; 
      eccipienti: polietilene ossido, ipromellosa, magnesio stearato,
sodio cloruro, ferro ossido rosso (E 172); ferro ossido nero (E 172);
cellulosa acetato; macrogol; idrossipropilcellulosa; titanio diossido
(E 171); glicole propilenico. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      1. Trattamento della cardiopatia ischemica: 
        angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo); 
      2. Trattamento dell'ipertensione arteriosa. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via  Primo
Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Adalat Crono 60 mg» compresse a rilascio  modificato
14 compresse - Codice A.I.C.: 044657017; Classe di rimborsabilita': C
(nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Adalat Crono 60 mg» compresse a rilascio  modificato
14 compresse - Codice A.I.C.: 044657017; RR - medicinale  soggetto  a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.