Estratto determina V&A IP n. 683 del 7 aprile 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  Neobrufen
600 mg comprimidos recubiertos con pelicula 40 comprim. dalla  Spagna
con numero di  autorizzazione  70031  Codigo  Nacional  661407-5,  il
quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto  in
commercio con la denominazione BRUFEN  e  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 -  80143
Napoli. 
    Confezione: Brufen " 600 mg compresse rivestite" 30 compresse  in
blister 
    Codice AIC: 044661015 (in base 10) 1BLY8R (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite 
    Composizione: ogni compressa rivestita contiene: 
      Principio attivo: Ibuprofene 600 mg. 
      Eccipienti: cellulosa  microcristallina,  lattosio  monoidrato,
croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, silice
colloidale anidra, ipromellosa, talco,  ,  ipromellosa  E-5,  titanio
diossido E-171. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Come antireumatico in: 
      osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi cervicale,
dorsale, lombare; artrosi della  spalla,  dell'anca,  del  ginocchio,
artrosi  diffusa,  ecc.),  periartrite  scapolo-omerale,   lombalgie,
sciatalgie,  radicolo-nevriti;  fibrositi,   tenosinoviti,   miositi,
traumatologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. 
    Come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: 
      nella traumatologia accidentale e sportiva; 
      nella pratica dentistica, nei  dolori  post-estrazione  e  dopo
interventi odontostomatologici; 
      in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; 
      in ginecologia:  nella  prevenzione  e  nel  trattamento  della
dismenorrea; 
      in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio; 
      in  oculistica:  nel  dolore  post-operatorio  e  nelle   forme
dolorose di varia eziologia; 
      in medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR);
Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Brufen " 600 mg compresse rivestite" 30 compresse  in
blister 
    Codice AIC: 044661015; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Brufen " 600 mg compresse rivestite" 30 compresse  in
blister 
    Codice AIC: 044661015; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.