Estratto determina V&A IP n. 663 del 7 aprile 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM
25 mg comprimidos, 20 comprim. dalla Spagna con numero di
autorizzazione 60928 C.N. 681957-9 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 -
20122 Milano
Confezione: Enantyum "25 mg compresse rivestite con film" 20
compresse
Codice AIC: 044655013 (in base 10) 1BLSF5 (in base 32)
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film
Composizione: ogni compressa contiene:
Principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,9 mg
equivalenti rispettivamente a dexketoprofene 25 mg.
Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio
amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio
diossido, glicole propilenico, macrogol 6000.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico di breve durata delle affezioni dolorose
di intensita' da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico
acuto, dismenorrea e dolore dentale.
Officine di confezionamento secondario
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT
S.r.l., via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Enantyum "25 mg compresse rivestite con film" 20
compresse
Codice AIC: 044655013; Classe di rimborsabilita': C bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Enantyum "25 mg compresse rivestite con film" 20
compresse
Codice AIC: 044655013; OTC, medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.