Estratto determina V&A IP n. 657 del 7 aprile 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  HALCION
0,25  mg  tablet  10  Tabs  BTx10  dalla   Grecia   con   numero   di
autorizzazione 22237/18-07-1994, con  le  specificazioni  di  seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l., via Giuseppe Parini n.  9  -  20121
Milano. 
    Confezione: «Halcion» «250 microgrammi compresse» 20 compresse  -
codice A.I.C. n. 044650024 (in base 10), 1BLMK8 (in base 32) -  forma
farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    principio attivo: Triazolam 250 microgrammi; 
    eccipienti: lattosio,  cellulosa  microcristallina,  biossido  di
silicio colloidale, sodio docusato, magnesio stearato, amido di mais,
sodio benzoato, indigotina sulfonato  (E132)  sotto  forma  di  lacca
d'alluminio. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. Le benzodiazepine sono  indicate  soltanto  quando  il
disturbo e' grave, disabilitante o  sottopone  il  soggetto  a  grave
disagio. 
    Officine di confezionamento secondario: 
    S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); 
    CIT S.r.l.,  via  Primo  Villa  n.  17  -  20875  Burago  Molgora
(Monza-Brianza). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Halcion» «250 microgrammi compresse» 20 compresse  -
codice A.I.C. n. 044650024; classe di rimborsabilita' «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Halcion» «250 microgrammi compresse» 20 compresse  -
codice A.I.C. n. 044650024; RR - medicinali soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.