Estratto determina V&A IP n. 659 del 7 aprile 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  TARGOCID
200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution  1
powder vial + 1 ampoule water for injection dalla Gran  Bretagna  con
numero di autorizzazione PL 04425/0088 il quale deve essere posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Pegaso S.r.l., con  sede  legale  in  piazza  Buenos
Aires n. 14 - 00198 Roma. 
    Confezione: «Targocid» «200 mg polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale» 1  flaconcino  polvere  +  1
fiala solvente 3 ml. 
    Codice A.I.C.: 044456010 (in base 10) 1BDQ2B (in base 32). 
    Forma   farmaceutica:   polvere   e   solvente   per    soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale. 
    Composizione: ogni flaconcino contiene  200  mg  di  teicoplanina
equivalenti a non meno di 200.000 UI. 
    Dopo  ricostituzione,  la   soluzione   conterra'   200   mg   di
teicoplanina in 3,0 ml: 
    principio attivo: teicoplanina 200 mg; 
    eccipienti:  polvere  per   soluzione   iniettabile/infusione   o
soluzione orale sodio cloruro, sodio idrossido (per aggiustamento del
pH); 
    solvente: acqua per preparazioni iniettabili. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    «Targocid» e' indicato negli adulti e nei bambini  dalla  nascita
per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni: 
    infezioni complicate della cute e dei tessuti molli; 
    infezioni delle ossa e delle articolazioni; 
    polmonite acquisita in ospedale; 
    polmonite acquisita in comunita'; 
    infezioni complicate del tratto urinario; 
    endocardite infettiva; 
    peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua
(CAPD); 
    batteriemia  che  si  verifica  in  associazione  con  una  delle
indicazioni sopraelencate. 
    «Targocid» e' anche indicato come terapia orale  alternativa  nel
trattamento di diarrea e colite associate a infezione da  clostridium
difficile. 
    Ove  appropriato,  teicoplanina  puo'  essere  somministrata   in
associazione con altri farmaci antibatterici. 
    Officine di confezionamento secondario: 
    Logifarma s.r.l., via Campobello n. 1 - Pomezia (Roma); 
    Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie  snc  -
26814 Livraga (Lodi); 
    O.P.D.  Laboratories  Ltd.  Unit  6  Colonial  Way,   Watford   -
Hertfordshire WD24 4YR (UK). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Targocid» «200 mg polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale» 1  flaconcino  polvere  +  1
fiala solvente 3 ml. 
    Codice A.I.C.: 044456010; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Targocid» «200 mg polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale» 1  flaconcino  polvere  +  1
fiala solvente 3 ml. 
    Codice A.I.C.: 044456010; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.